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实验室信息管理系统LIMS如何赋能检测实验室

来源:http://www.kingpolims.com/gsxw/103.html │ 发表时间:2020-02-27 

实验室信息管理系统LIMS如何赋能检测实验室



近年,第三方检验机构实验室检测规范化随着业务需求已经是必备要求,为了保证检测结果的准确性,第三方检测实验室应建立测序全过程的质量控制体系,同时实施质量监督管理,随时发现检测过程中的质量风险。在这个过程中,计算机系统是如何辅助管理的呢?

实验室信息化管理系统应尽可能建立信息系统进行记录的保存,并可通过样本的唯一性标识进行查询,此外对所建立的实验室信息管理系统在使用前亦应进行必要的性能确认,如样本采集容器的条码的可追溯性,项目数据的可追溯性,样本相关的信息(样本类型、检测要求、采集时间、送检时间等),样本条码及其可追溯性,检测中所使用的试剂、质控品和仪器设备等信息,检测信息,结果输入及检测报告的可追溯性等。除了解决检测实验室的追溯性问题。

作为一个卓越的实验室信息管理系统不但应能将实验室所必备的标准化操作与质量管理计划落到实处,各管控环节操作都应有迹可循,还应该能提供一站式解决方案、更好的法规遵从、全流程扫码追溯无录入、质量管理体系、开放的接口平台,并且应该聚焦移动端、智能化、无纸化等未来发展方向,满足实验室越来越高的质量管理需求。”

实验室信息管理系统相当于实验室的主线,包含实验室环境、实验室安全、实验室人员、试剂耗材、仪器设备、检测工艺等多维度进行全流程管控。这些环节都应该在实验室信息管理系统中体现并串联起来,实现样本的全生命周期管理。系统中不同的应用平台和流程涉及的人员管理、仪器设备、操作步骤多,程序复杂、信息分散。这些环节需要在管理系统中进行整合,使得流程更加清晰,操作更加智能化与自动化,不仅实现了实验操作流程的准确便捷执行,也保证了检验结果以及未来决策的准确性。

实验室智能化管理系统LIMS在申请单、样本接收以及报告出具等环节非常独特,在管理系统中,所有的业务形态和技术平台都应该通过系统配置实现,以需要支持三方检验企业实验室的业务拓展。实验室信息管理系统遵循质量体系的要求,并支持提供完整的质量管理体系功能,支持日常检测监控,避免检测异常出现的可能存在的问题。系统支持质控品与样本同时进行检测,监控实验室日常样本检测的有效性。在系统中,还可以分析指定时间范围内的样本异常结果的频率,发现潜在的失控。质量人员也可以主动发现偏差和不合格,及时采取纠正和预防措施。除了日常监控,还包括文件管控,原辅料有效验证,工艺验证,设备定检定修,期间核查管理,实验工序与标准操作程序的建立审核,质量偏差和不合格管理,性能验证和性能确认,日常环境监测,人员资质以及培训等功能。

实验室信息管理系统需要对检测全流程进行记录,保证检测结果的可追溯性。申请单信息、样本采集信息、样本接收信息、样本质检信息、文库质检结果、测序上机结果、测序数据质量指标信息、检测结果记录、检测报告信息、异常情况信息等。在系统中的信息登记以及追溯,只需手机、平板电脑+扫描枪就可以实现,无需录入任何信息,确保了在检测的各个环节的信息得到记录、该遵循的流程和条例得到遵循。通过扫描患者或样本的唯一性标识,就可以追溯到样本采集、患者信息、样本实验进度,使用的试剂、质控品和仪器设备、检测结果及检测报告等信息。

实验室信息管理系统在检测业务为主体的检验机构,可以对接众多的其他业务系统,比如ERP、CRM系统等。在实验过程中也需要对接各种设备、仪器,实现流程自动化。针对这些要求,系统需要提供接口平台,以实现来自外部程序和企业内部系统的对接需求。

LIMS系统聚焦移动式、智能化、自动化等灵活便捷应用未来发展方向,可进一步满足实验室越来越高的质量管理需求。未来,实验室管理平台能开发出更加全面智能的LIMS

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